​品質管理・設備

クリーンルーム全景

​品質検査・管理

品質保証部では優れた品質管理能力を維持管理しています。

長年液体製品を扱い培われた技術と経験、大手メーカーの品質基準にも対応する体制、食品添加物・化粧品製品の製造の管理、検査、また医薬部外品の品質管理ではGMPに準拠した品質管理体制をとっています。

お客様、そしてエンドユーザー様におかれましても安全で安心出来る品質管理体制となっています。

文書体系による品質管理

品質マニュアル

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2 
製品標準書

3 
・製造工程、製造設備、原料、資材及び製品の管理に関する手順書
・試験検査設備及び検体の管理その他適切な試験検査の実施に必要な手順書
・構造設備及び職員の衛生管理に関する手順書
・製造所からの出荷の管理に関する手順書
・変更管理に関する手順書
・逸脱の管理に関する手順書
・品質等に関する情報及び品質不良等の処理に関する手順書
・回収処理に関する手順書
・自己点検に関する手順書
・教育訓練に関する手順書
・文書及び記録の作成、改訂及び保管に関する手順書
・バリデーションに関する手順書
・各機器の取扱い手順書
・各種手順書(製造関連、検査関連、衛生関連)


・上記に付随する記録
・管理台帳(逸脱、是正措置、文書、ヒヤリハット)

​厳格な成分検査を実施しています

専門のスタッフが製品の成分や内容物を分析、検査、記録、管理しています。

​当社では化学文献データの数値との整合性を高める為、測定器誤差の調整をする為に100以上の検体サンプルデータを測定し規格を設定し高い検査精度を確保しています。

検査機器

  • ガスクロマトグラフ数基

  • 密度比重計・屈折計・

  • カールフィッシャー水分計

  • その他検査機器保有

​工程内品質管理

​自動重量測定器による内容量全数検査や工程管理による高い品質を維持管理しています。

長年積み上げてきた品質への想いは管理部門そして製造部門の一人ひとりが高い意識を持って全作業に取り組んでいます。

良い品質は優れた設備、仕組み、そして敏感に異常正常を察知する経験と​真摯な取り組みが大切と考えています。

クリーンルーム設備

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クリーンルーム空調

HEPAフィルターにてクリーン浄化された空気を陽圧管理

​医薬部外品

食品添加物

化粧品製造対応

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作業前クリーン設備

​作業員の手洗設備も十分な広さを確保

更衣・手洗消毒手順の標準化

​厳正な衛生管理

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エアシャワー室

クリーンルーム入口エアシャワー室

クリーンルームへの入退出手順の標準化

​厳正な衛生管理

​設備

お客様ーつ一つのニーズに的確に応えていくと共に、

お客様に安心してご利用していただく設備と体制を整えております。

充填設備

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全自動充填機

全自動4連充填機 ×2台

生産能力 40本/分

50cc~1100cc

インクジェットプリンター
オートキャッパー
オートウエイトチェッカー

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パウチ自動充填機

スパウトパウチ自動充填機

スパウトパウチ製品の充填・シール・検査をライン化自動で処理・大量生産に対応可能

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シュリンカー

シュリンクトンネル ×2台
ライスター × 1台
オートオーバーシュリンカー × 1台

様々な容器にシュリンクが可能
オーバーシュリンクも可能

 

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​自動重量測定器

自動重量測定器

​自動重量測定器を各ラインに設置し品質管理の精度を向上

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自動充填機

多種容器に対応 

押し込み型キャッパ付全自動機

 

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​全自動充填機

全自動充填機取付設備

オートキャッパー

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分注器

分注器 ×4台

生産能力 15本/分

小ロット生産に対応
10cc~1Lまでの充填可能

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ラベラー

ハンドラベラー ×2台

キャップ天面シール貼機 ×1台

30ml~1Lまで

丸ボトルラベル貼り対応

丸キャップの天面、側面へのシール張り付け可能

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純水設備

イオン交換水製造機を各設備に設置

水質:電気伝導率 1uS/cm以下

 

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充填機

ドラム缶用

半自動充填機

 

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全自動充填機

全自動充填機取付設備

ートウエイトチェッカー

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キャッパー

オートキャッパー ×2台

締め付けトルクデータ管理可能

対応可能容器

丸ボトル・角ボトル・変形ボトル・丸キャップ・トリガーキャップ

 

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​自動梱包機

自動梱包機 ×2台

生産ラインに自動梱包機を繋ぎ効率と品質を向上

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​充填機

18L缶防爆半自動充填機

容器サイズ、形状、内容量も小ビンから幅広く対応

 

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充填機

コンテナ用充填機

半自動充填システム

 

​ブレンド設備

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ステンレスコンテナ

1000リットルSUSコンテナ

撹拌ペラ付

オールステンレス製コンテナ

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撹拌機

インバーター付き撹拌機

回転数の変更可)

防爆仕様撹拌機

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コンテナ内部

ステンレスコンテナ内部

撹拌羽